במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת The Lancet Neurology, החוקרים שאפו להעריך את הדיוק האבחנתי של סמני p-tau בדם ושל בדיקות בודדות המבוססות עליהם, לצורך זיהוי ביולוגי של מחלת אלצהיימר. המחקר התבסס על נתונים ממחקרים שהשוו בין תוצאות בדיקות הדם לבין מדדי ייחוס ביולוגיים מקובלים, כגון הדמיית amyloid-PET ו-tau-PET, בדיקות נוזל שדרה (CSF) ונתיחה פתולוגית. סמנים אלו מציעים אפשרות לאבחון נגיש וזול יותר, שעשוי לשפר את אופן ניהול מחלת האלצהיימר, אך עד כה לא נערכה מטא-אנליזה מקיפה לבחינת מידת יעילותם.
עוד בעניין דומה
החוקרים סקרו מאגרי מידע רפואיים (Embase, MEDLINE, PubMed, Scopus ו-Web of Science) לאיתור מאמרים שפורסמו בין יולי 1984 לדצמבר 2024. הם כללו מחקרי עוקבה ומקרה-ביקורת, מחקרי חתך ומחקרים קליניים אקראיים שכללו משתתפים בני 18 ומעלה. מחקרים הוצאו מהסקירה אם לא כללו נתונים על סמני p-tau בדם, לא השתמשו במדד ייחוס ביולוגי תקף, לא דיווחו על נתוני דיוק אבחנתי, כללו משתתפים מתחת לגיל 18, או הציגו מידע כפול. הנתונים חולצו על ידי שמונה סוקרים עצמאיים. התוצא העיקרי היה הדיוק האבחנתי של סמני p-tau בדם לזיהוי מחלת אלצהיימר. הסיכון להטיה הוערך באמצעות QUADAS-2, והניתוח הסטטיסטי בוצע באמצעות מודל אקראי דו-משתני. רמת הוודאות הוערכה לפי GRADE. המחקר נערך בהתאם להנחיות PRISMA-DTA ונרשם ב-PROSPERO (CRD42023422143).
מתוצאות המחקר עולה כי מתוך 6429 מחקרים שנמצאו, 113 נכללו בניתוח הסופי, ובכולם נבדקו יחד 29,625 משתתפים. הסמן p-tau217 נמצא כבעל הביצועים הגבוהים ביותר לזיהוי מחלת אלצהיימר, עם רגישות כוללת של 88.1% (רווח בר סמך 95%, 86.7–89.5), סגוליות של 88.7% (87.4–89.9), שטח מתחת לעקומת ROC של 91.1% (88.9–92.4), ויחס סיכויים אבחנתי של 50.7 (40.6–63.4) - ברמת ודאות בינונית. הסמן p-tau181 הציג רגישות של 80.5% (78.4-82.4), סגוליות של 76.4% (74.1-78.6), שטח מתחת לעקומת ROC של 81.5% (80.2-82.9) ויחס סיכויים אבחנתי של 13.4 (11.4-16.7)- ברמת ודאות נמוכה. הסמן p-tau205 הציג רגישות של 76.6% (70.7-81.6), סגוליות של 86.0% (78.6-91.2), שטח מתחת לעקומת ROC של 85.1% (80.7-89.6) ויחס סיכויים אבחנתי של 20.2 (10.5-38.7) – ברמת ודאות בינונית. הסמן p-tau212 הציג רגישות של 84.5% (75.5-90.6), סגוליות של 87.3% (79.5-92.5), שטח מתחת לעקומת ROC של 90.3% (86.6-94.1) ויחס סיכויים אבחנתי של 41.2 (22.0-77.3) - ברמת ודאות בינונית. הסמן p-tau231 הציג רגישות של 75.2% (71.3-78.8), סגוליות של 75.3% (71.2-78.9), שטח מתחת לעקומת ROC של 80.2% (77.6-82.7) ויחס סיכויים אבחנתי של 9.3 (7.0-12.2) - ברמת ודאות בינונית. כ-90% מהמחקרים הוערכו כבעלי סיכון גבוה להטיה, מאחר שלא השתמשו בספי אבחנה שנקבעו מראש או שהתבססו על מקורות חיצוניים.
החוקרים סיכמו כי הסמן p-tau217 בפלזמה הוא רגיש וסגולי ביותר לאיתור פתולוגיה של מחלת אלצהיימר, על אף הסיכון הגבוה להטיה ברוב המחקרים שנכללו בסקירה. החוקרים מדגישים את הצורך בביצוע מחקרים פרוספקטיביים בתנאי העולם האמיתי, כדי להעריך את השפעת הסמן על אבחון המחלה והניהול הקליני.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה