ועדת מומחים בלתי תלויה המליצה פה אחד כי מנהל המזון והתרופות בארצות הברית (FDA) יאשר את הנוגדן המונוקלונלי דוננמב (donanemab) שפותח על ידי חברת אלי לילי כטיפול למחלת אלצהיימר. המומחים סיכמו כי היתרונות הצנועים של הטיפול עולים על הסיכונים שבטיפול לאור חומרת מחלה.
במידה וה-FDA יקבל את המלצת המומחים, דוננמב תהיה התרופה השלישית המאושרת בארה"ב כטיפול באלצהיימר. התרופה לקאנמב, המיוצרת על ידי איסיי וביוג'ן אושרה בשנה שעברה. הטיפול הראשון שאושר עבור אלצהיימר, אדוקנומאב (אדוהלם) של חברת ביוג'ן, הוצא מהשוק בשנה שעברה לאחר מחלוקות שנגעו לתהליך אישור התרופה וכעת התרופה אינה משווקת. בזמנו, אדוקנומאב אושרה על ידי ה-FDA למרות התנגדות גורפת על ידי ועדת המומחים הבלתי-תלויים. התרופה הפחיתה יצירה של פלאק אך לא הובילה להטבה קלינית.
העובדה כי ועדת המומחים מגבה את האישור של דוננמב מהווה צעד נוסף קדימה עבור התאוריה המובילה (שטרם הוכחה סופית) כי מחלת אלצהיימר נגרמת על ידי הצטברות של פלאקים של עמילואיד במוח וחלבוני ה-tau שהפלאקים יוצרים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה