מטרת המחקר היתה לבחון את היעילות והבטיחות של שילוב אבלציה כימית דרך העורק (Transarterial Chemoablation - TACE) עם לבנטיניב וקמרליזומאב בנבדקים עם סרטן כבד (Hepatocellular Carcinoma - HCC) מסוג BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) דרגה C.
עוד בעניין דומה
במחקר רטרוספקטיבי זה נכללו 141 נבדקים עם HCC מסוג BCLC class C; 57 מהם טופלו עם TACE יחד עם לבנטיניב וקרמליזומאב (TACE + Lenvatinib + Carmelizumab- T+L+C), 41 טופלו עם TACE וקרמליזומאב בלבד (T+C) ו-43 טופלו עם TACE בלבד (TACE). התוצאים העיקריים שנבדקו כללו שרידות כוללת (Overall Survival - OS) ושרידות ללא התקדמות המחלה (Progression-Free Survival - PFS).
התוצאים השניוניים כללו שיעורי התגובה האובייקטיבי (Objective Response Rate - ORR) ותופעות לוואי (Adverse Events - AE). מאפיינים שהשפיעו על שרידות זוהו בעזרת רגרסיה על שם COX.
תוצאות המחקר הדגימו כי לאחר השוואה בין הקבוצות נמצא הבדל מובהק במשך השרידות הכוללת (median Overall Survival - mOS); 19.8 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 15.7-23.9) עבור קבוצת T+L+C לעומת 15.7 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 13.1-18.3) בקבוצת T+C לעומת 9.4 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 6.2-12.5) בקבוצת הטיפול עם TACE בלבד (p<0.001).
משך השרידות החציונית ללא התקדמות המחלה (mPFS) היה ארוך באופן משמעותי בקבוצת הטיפול עם המשלב T+L+C בהשוואה לקבוצת המשלב T+C ובהשוואה לקבוצת הטיפול עם TACE בלבד (11.4 חודשים, רווח בר-סמך של 95%, 7.6-15.3 לעומת 8.4 חודשים, רווח בר-סמך של 95%, 6.2-10.5 לעומת 4.8 חודשים, רווח בר-סמך של 95%, 3.2-6.3, בהתאמה; p<0.001). שיעור ORR עמד על 57.9% ושיעור שליטה במחלה (Disease Control Rate - DCR) עמד על 75.4% מהנבדקים בקבוצת T+L+C, שיעורים גבוהים יותר בהשוואה לקבוצות הטיפול האחרות. בנוסף נמצא כי יותר נבדקים בקבוצת הטיפול עם T+L+C חוו תופעות לוואי; 16 (28.1%) מהם סבלו מתופעות לוואי דרגה 3 ומעלה.
מסקנת החוקרים היתה כי עבור נבדקים עם HCC מסוג BCLC stage C, אלו שטופלו עם משלב T+L+C הדגימו שרידות טובה יותר, אך במחיר של פרופיל תופעות לוואי נרחב יותר, אך נסבל, בהשוואה לנבדקים שטופלו עם T+C או TACE בלבד.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה